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FDA 510(k)

GuideLiner Coast, 5.5F (5270); GuideLiner Coast, 6F (5271); GuideLiner Coast, 7F (5272); GuideLiner Coast, 8F (5273)

Número K: K220647 · 2022-08-18

RequerenteVascular Solutions, LLC
Data da decisão2022-08-18
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GuideLiner Coast, 5.5F (5270); GuideLiner Coast, 6F (5271); GuideLiner Coast, 7F (5272); GuideLiner Coast, 8F (5273) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18 under 510(k) number K220647. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GuideLiner Coast, 5.5F (5270); GuideLiner Coast, 6F (5271); GuideLiner Coast, 7F (5272); GuideLiner Coast, 8F (5273)?

GuideLiner Coast, 5.5F (5270); GuideLiner Coast, 6F (5271); GuideLiner Coast, 7F (5272); GuideLiner Coast, 8F (5273) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. The 510(k) number is K220647.

When did GuideLiner Coast, 5.5F (5270); GuideLiner Coast, 6F (5271); GuideLiner Coast, 7F (5272); GuideLiner Coast, 8F (5273) receive FDA 510(k) clearance?

GuideLiner Coast, 5.5F (5270); GuideLiner Coast, 6F (5271); GuideLiner Coast, 7F (5272); GuideLiner Coast, 8F (5273) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18, under 510(k) number K220647.

Who is the listed applicant for GuideLiner Coast, 5.5F (5270); GuideLiner Coast, 6F (5271); GuideLiner Coast, 7F (5272); GuideLiner Coast, 8F (5273)?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GuideLiner Coast, 5.5F (5270); GuideLiner Coast, 6F (5271); GuideLiner Coast, 7F (5272); GuideLiner Coast, 8F (5273)?

The FDA product code for GuideLiner Coast, 5.5F (5270); GuideLiner Coast, 6F (5271); GuideLiner Coast, 7F (5272); GuideLiner Coast, 8F (5273) is DQY.

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