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FDA 510(k)

Synexis Sphere Rx

Número K: K221540 · 2023-06-14

RequerenteSynexis, LLC
Data da decisão2023-06-14
Código do produtoFRA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Synexis Sphere Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synexis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14 under 510(k) number K221540. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Synexis Sphere Rx?

Synexis Sphere Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14. The listed applicant is Synexis, LLC. The 510(k) number is K221540.

When did Synexis Sphere Rx receive FDA 510(k) clearance?

Synexis Sphere Rx received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14, under 510(k) number K221540.

Who is the listed applicant for Synexis Sphere Rx?

The FDA 510(k) record lists Synexis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synexis Sphere Rx?

The FDA product code for Synexis Sphere Rx is FRA.

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Fonte oficial

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