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FDA 510(k)

AirKEE T900

Número K: K232642 · 2024-05-23

RequerenteHealkee Medical Pte, Ltd.
Data da decisão2024-05-23
Código do produtoFRA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AirKEE T900 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healkee Medical Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23 under 510(k) number K232642. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AirKEE T900?

AirKEE T900 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23. The listed applicant is Healkee Medical Pte, Ltd.. The 510(k) number is K232642.

When did AirKEE T900 receive FDA 510(k) clearance?

AirKEE T900 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23, under 510(k) number K232642.

Who is the listed applicant for AirKEE T900?

The FDA 510(k) record lists Healkee Medical Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirKEE T900?

The FDA product code for AirKEE T900 is FRA.

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Fonte oficial

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