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FDA 510(k)

X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF)

Número K: K221549 · 2022-08-01

RequerenteCareray Digital Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2022-08-01
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careray Digital Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-01 under 510(k) number K221549. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF)?

X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-01. The listed applicant is Careray Digital Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221549.

When did X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF) receive FDA 510(k) clearance?

X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-01, under 510(k) number K221549.

Who is the listed applicant for X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF)?

The FDA 510(k) record lists Careray Digital Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF)?

The FDA product code for X-ray Flat Panel Detectors (CareView 1800 RF) is MQB.

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Fonte oficial

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