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FDA 510(k)

SafetiHeel, MediHeel, Novaplus

Número K: K221604 · 2022-08-22

RequerenteNsp Tech Pte, Ltd.
Data da decisão2022-08-22
Código do produtoFMK
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SafetiHeel, MediHeel, Novaplus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nsp Tech Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22 under 510(k) number K221604. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SafetiHeel, MediHeel, Novaplus?

SafetiHeel, MediHeel, Novaplus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22. The listed applicant is Nsp Tech Pte, Ltd.. The 510(k) number is K221604.

When did SafetiHeel, MediHeel, Novaplus receive FDA 510(k) clearance?

SafetiHeel, MediHeel, Novaplus received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22, under 510(k) number K221604.

Who is the listed applicant for SafetiHeel, MediHeel, Novaplus?

The FDA 510(k) record lists Nsp Tech Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafetiHeel, MediHeel, Novaplus?

The FDA product code for SafetiHeel, MediHeel, Novaplus is FMK.

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Fonte oficial

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