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FDA 510(k)

SafetiCET Safety Lancet

Número K: K221783 · 2022-10-24

RequerenteNsp Tech Pte, Ltd.
Data da decisão2022-10-24
Código do produtoFMK
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SafetiCET Safety Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nsp Tech Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24 under 510(k) number K221783. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SafetiCET Safety Lancet?

SafetiCET Safety Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24. The listed applicant is Nsp Tech Pte, Ltd.. The 510(k) number is K221783.

When did SafetiCET Safety Lancet receive FDA 510(k) clearance?

SafetiCET Safety Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24, under 510(k) number K221783.

Who is the listed applicant for SafetiCET Safety Lancet?

The FDA 510(k) record lists Nsp Tech Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafetiCET Safety Lancet?

The FDA product code for SafetiCET Safety Lancet is FMK.

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Fonte oficial

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