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FDA 510(k)

Nextra CH Cannulated Hammertoe System

Número K: K221610 · 2022-11-04

RequerenteNextremity Solutions, Inc.
Data da decisão2022-11-04
Código do produtoHWC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nextra CH Cannulated Hammertoe System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nextremity Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K221610. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nextra CH Cannulated Hammertoe System?

Nextra CH Cannulated Hammertoe System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Nextremity Solutions, Inc.. The 510(k) number is K221610.

When did Nextra CH Cannulated Hammertoe System receive FDA 510(k) clearance?

Nextra CH Cannulated Hammertoe System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K221610.

Who is the listed applicant for Nextra CH Cannulated Hammertoe System?

The FDA 510(k) record lists Nextremity Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nextra CH Cannulated Hammertoe System?

The FDA product code for Nextra CH Cannulated Hammertoe System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Fonte oficial

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