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FDA 510(k)

FAQ 101

Número K: K222012 · 2023-04-05

RequerenteForeo, Inc.
Data da decisão2023-04-05
Código do produtoPAY
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FAQ 101 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05 under 510(k) number K222012. The device is classified under product code PAY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FAQ 101?

FAQ 101 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05. The listed applicant is Foreo, Inc.. The 510(k) number is K222012.

When did FAQ 101 receive FDA 510(k) clearance?

FAQ 101 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05, under 510(k) number K222012.

Who is the listed applicant for FAQ 101?

The FDA 510(k) record lists Foreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FAQ 101?

The FDA product code for FAQ 101 is PAY.

Outros registros que listam Foreo, Inc. como candidato(a)

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Fonte oficial

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