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FDA 510(k)

NEUROMARK System

Número K: K222032 · 2022-10-26

RequerenteNeurent Medical
Data da decisão2022-10-26
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NEUROMARK System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurent Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K222032. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NEUROMARK System?

NEUROMARK System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is Neurent Medical. The 510(k) number is K222032.

When did NEUROMARK System receive FDA 510(k) clearance?

NEUROMARK System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K222032.

Who is the listed applicant for NEUROMARK System?

The FDA 510(k) record lists Neurent Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEUROMARK System?

The FDA product code for NEUROMARK System is GEI.

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Fonte oficial

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