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FDA 510(k)

Unscented Menstrual Tampon

Número K: K222046 · 2022-09-30

RequerenteSuzhou Borage Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2022-09-30
Código do produtoHEB
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Unscented Menstrual Tampon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Borage Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K222046. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Unscented Menstrual Tampon?

Unscented Menstrual Tampon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is Suzhou Borage Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222046.

When did Unscented Menstrual Tampon receive FDA 510(k) clearance?

Unscented Menstrual Tampon received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K222046.

Who is the listed applicant for Unscented Menstrual Tampon?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Borage Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unscented Menstrual Tampon?

The FDA product code for Unscented Menstrual Tampon is HEB.

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Fonte oficial

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