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FDA 510(k)

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter

Número K: K222115 · 2023-01-10

RequerenteMicroVention, Inc.
Data da decisão2023-01-10
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-10 under 510(k) number K222115. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ISAAC Neurovascular Navigation Catheter?

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-10. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K222115.

When did ISAAC Neurovascular Navigation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-01-10, under 510(k) number K222115.

Who is the listed applicant for ISAAC Neurovascular Navigation Catheter?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ISAAC Neurovascular Navigation Catheter?

The FDA product code for ISAAC Neurovascular Navigation Catheter is DQY.

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Fonte oficial

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