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FDA 510(k)

F&P Optiflow Junior 2/2+ Nasal Cannula Interface Range

Número K: K222197 · 2023-04-06

RequerenteFisher & Paykel Healthcare, Ltd.
Data da decisão2023-04-06
Código do produtoBTT
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

F&P Optiflow Junior 2/2+ Nasal Cannula Interface Range is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06 under 510(k) number K222197. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the F&P Optiflow Junior 2/2+ Nasal Cannula Interface Range?

F&P Optiflow Junior 2/2+ Nasal Cannula Interface Range is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. The 510(k) number is K222197.

When did F&P Optiflow Junior 2/2+ Nasal Cannula Interface Range receive FDA 510(k) clearance?

F&P Optiflow Junior 2/2+ Nasal Cannula Interface Range received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06, under 510(k) number K222197.

Who is the listed applicant for F&P Optiflow Junior 2/2+ Nasal Cannula Interface Range?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P Optiflow Junior 2/2+ Nasal Cannula Interface Range?

The FDA product code for F&P Optiflow Junior 2/2+ Nasal Cannula Interface Range is BTT.

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