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FDA 510(k)

F&P Optiflow Air/Oxygen Flow Source

Número K: K243917 · 2025-07-14

RequerenteFisher & Paykel Healthcare, Ltd.
Data da decisão2025-07-14
Código do produtoBZR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

F&P Optiflow Air/Oxygen Flow Source is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14 under 510(k) number K243917. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the F&P Optiflow Air/Oxygen Flow Source?

F&P Optiflow Air/Oxygen Flow Source is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. The 510(k) number is K243917.

When did F&P Optiflow Air/Oxygen Flow Source receive FDA 510(k) clearance?

F&P Optiflow Air/Oxygen Flow Source received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14, under 510(k) number K243917.

Who is the listed applicant for F&P Optiflow Air/Oxygen Flow Source?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P Optiflow Air/Oxygen Flow Source?

The FDA product code for F&P Optiflow Air/Oxygen Flow Source is BZR.

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