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FDA 510(k)

FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter

Número K: K222794 · 2023-07-28

RequerenteBaldus Sedation GmbH & Co. KG
Data da decisão2023-07-28
Código do produtoBZR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baldus Sedation GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K222794. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter?

FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Baldus Sedation GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K222794.

When did FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter receive FDA 510(k) clearance?

FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K222794.

Who is the listed applicant for FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter?

The FDA 510(k) record lists Baldus Sedation GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter?

The FDA product code for FlowStar Touch Digital Mixer Flowmeter is BZR.

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Fonte oficial

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