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FDA 510(k)

Maxtec MaxBlend2+p

Número K: K231895 · 2023-12-04

RequerenteMaxtec, LLC
Data da decisão2023-12-04
Código do produtoBZR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Maxtec MaxBlend2+p is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxtec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04 under 510(k) number K231895. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Maxtec MaxBlend2+p?

Maxtec MaxBlend2+p is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04. The listed applicant is Maxtec, LLC. The 510(k) number is K231895.

When did Maxtec MaxBlend2+p receive FDA 510(k) clearance?

Maxtec MaxBlend2+p received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04, under 510(k) number K231895.

Who is the listed applicant for Maxtec MaxBlend2+p?

The FDA 510(k) record lists Maxtec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maxtec MaxBlend2+p?

The FDA product code for Maxtec MaxBlend2+p is BZR.

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