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FDA 510(k)

Maxtec MaxO2 ME+p

Número K: K221734 · 2023-04-01

RequerenteMaxtec, LLC
Data da decisão2023-04-01
Código do produtoCCL
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Maxtec MaxO2 ME+p is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxtec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-01 under 510(k) number K221734. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Maxtec MaxO2 ME+p?

Maxtec MaxO2 ME+p is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-01. The listed applicant is Maxtec, LLC. The 510(k) number is K221734.

When did Maxtec MaxO2 ME+p receive FDA 510(k) clearance?

Maxtec MaxO2 ME+p received FDA 510(k) clearance on 2023-04-01, under 510(k) number K221734.

Who is the listed applicant for Maxtec MaxO2 ME+p?

The FDA 510(k) record lists Maxtec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maxtec MaxO2 ME+p?

The FDA product code for Maxtec MaxO2 ME+p is CCL.

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Fonte oficial

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