FDA 510(k)

MaxO2ME

Número K: K153659 · 2016-06-10

Data da decisão2016-06-10

Código do produtoCCL

Comité consultivoAN

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MaxO2ME is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxtec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K153659. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MaxO2ME?

MaxO2ME is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Maxtec, LLC. The 510(k) number is K153659.

When did MaxO2ME receive FDA 510(k) clearance?

MaxO2ME received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K153659.

Who is the listed applicant for MaxO2ME?

The FDA 510(k) record lists Maxtec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxO2ME?

The FDA product code for MaxO2ME is CCL.

Outros registros que listam Maxtec, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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