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FDA 510(k)

OxyMinder Pro (10310)

Número K: K251245 · 2025-08-11

RequerenteBio-Med Device, Inc.
Data da decisão2025-08-11
Código do produtoCCL
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OxyMinder Pro (10310) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Med Device, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11 under 510(k) number K251245. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OxyMinder Pro (10310)?

OxyMinder Pro (10310) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11. The listed applicant is Bio-Med Device, Inc.. The 510(k) number is K251245.

When did OxyMinder Pro (10310) receive FDA 510(k) clearance?

OxyMinder Pro (10310) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11, under 510(k) number K251245.

Who is the listed applicant for OxyMinder Pro (10310)?

The FDA 510(k) record lists Bio-Med Device, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OxyMinder Pro (10310)?

The FDA product code for OxyMinder Pro (10310) is CCL.

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Fonte oficial

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