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FDA 510(k)

Biological Feedback and Stimulation System

Número K: K222201 · 2022-10-21

Data da decisão2022-10-21
Código do produtoIPF
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biological Feedback and Stimulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medlander Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K222201. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biological Feedback and Stimulation System?

Biological Feedback and Stimulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Medlander Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K222201.

When did Biological Feedback and Stimulation System receive FDA 510(k) clearance?

Biological Feedback and Stimulation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K222201.

Who is the listed applicant for Biological Feedback and Stimulation System?

The FDA 510(k) record lists Medlander Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biological Feedback and Stimulation System?

The FDA product code for Biological Feedback and Stimulation System is IPF.

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Fonte oficial

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