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FDA 510(k)

ArcSP Sling Sistêmico Suprapúbico

Número K: K222293 · 2022-09-21

RequerenteUrocure, LLC
Data da decisão2022-09-21
Código do produtoOTN
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ArcSP Suprapubic Sling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urocure, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21 under 510(k) number K222293. The device is classified under product code OTN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ArcSP Suprapubic Sling System?

ArcSP Suprapubic Sling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21. The listed applicant is Urocure, LLC. The 510(k) number is K222293.

When did ArcSP Suprapubic Sling System receive FDA 510(k) clearance?

ArcSP Suprapubic Sling System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21, under 510(k) number K222293.

Who is the listed applicant for ArcSP Suprapubic Sling System?

The FDA 510(k) record lists Urocure, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArcSP Suprapubic Sling System?

The FDA product code for ArcSP Suprapubic Sling System is OTN.

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Fonte oficial

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