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FDA 510(k)

ArcTO Transobturator Sling System

Número K: K222468 · 2022-09-15

RequerenteUrocure, LLC
Data da decisão2022-09-15
Código do produtoOTN
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ArcTO Transobturator Sling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urocure, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K222468. The device is classified under product code OTN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ArcTO Transobturator Sling System?

ArcTO Transobturator Sling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Urocure, LLC. The 510(k) number is K222468.

When did ArcTO Transobturator Sling System receive FDA 510(k) clearance?

ArcTO Transobturator Sling System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K222468.

Who is the listed applicant for ArcTO Transobturator Sling System?

The FDA 510(k) record lists Urocure, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArcTO Transobturator Sling System?

The FDA product code for ArcTO Transobturator Sling System is OTN.

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Fonte oficial

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