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FDA 510(k)

Claritag Advanced

Número K: K222356 · 2023-05-18

RequerenteDgi Technologies
Data da decisão2023-05-18
Código do produtoGEH
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Claritag Advanced is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dgi Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18 under 510(k) number K222356. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Claritag Advanced?

Claritag Advanced is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18. The listed applicant is Dgi Technologies. The 510(k) number is K222356.

When did Claritag Advanced receive FDA 510(k) clearance?

Claritag Advanced received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18, under 510(k) number K222356.

Who is the listed applicant for Claritag Advanced?

The FDA 510(k) record lists Dgi Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Claritag Advanced?

The FDA product code for Claritag Advanced is GEH.

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