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FDA 510(k)

DenMat Glutaraldehyde Desensitizer

Número K: K222357 · 2022-08-09

RequerenteDenmat Holding, LLC
Data da decisão2022-08-09
Código do produtoKLE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DenMat Glutaraldehyde Desensitizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Denmat Holding, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09 under 510(k) number K222357. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DenMat Glutaraldehyde Desensitizer?

DenMat Glutaraldehyde Desensitizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09. The listed applicant is Denmat Holding, LLC. The 510(k) number is K222357.

When did DenMat Glutaraldehyde Desensitizer receive FDA 510(k) clearance?

DenMat Glutaraldehyde Desensitizer received FDA 510(k) clearance on 2022-08-09, under 510(k) number K222357.

Who is the listed applicant for DenMat Glutaraldehyde Desensitizer?

The FDA 510(k) record lists Denmat Holding, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DenMat Glutaraldehyde Desensitizer?

The FDA product code for DenMat Glutaraldehyde Desensitizer is KLE.

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Fonte oficial

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