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FDA 510(k)

Quicktome Software Suite

Número K: K222359 · 2023-05-30

RequerenteOmniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t)
Data da decisão2023-05-30
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Quicktome Software Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t). It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K222359. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Quicktome Software Suite?

Quicktome Software Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t). The 510(k) number is K222359.

When did Quicktome Software Suite receive FDA 510(k) clearance?

Quicktome Software Suite received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K222359.

Quem é o solicitante listado para o Software Suite Quicktome?

The FDA 510(k) record lists Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quicktome Software Suite?

The FDA product code for Quicktome Software Suite is LLZ.

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