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FDA 510(k)

H1

Número K: K222504 · 2022-11-10

RequerenteKarl Storz Endoscopy America, Inc.
Data da decisão2022-11-10
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

H1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K222504. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the H1?

H1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K222504.

When did H1 receive FDA 510(k) clearance?

H1 received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K222504.

Who is the listed applicant for H1?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for H1?

The FDA product code for H1 is GCJ.

Outros registros que listam Karl Storz Endoscopy America, Inc. como candidato(a)

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Dispositivos Relacionados (Código: GCJ)

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