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FDA 510(k)

OCS Lung Donor Flush Set

Número K: K222535 · 2022-11-18

RequerenteTransMedics, Inc.
Data da decisão2022-11-18
Código do produtoMSB
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OCS Lung Donor Flush Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TransMedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K222535. The device is classified under product code MSB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OCS Lung Donor Flush Set?

OCS Lung Donor Flush Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is TransMedics, Inc.. The 510(k) number is K222535.

When did OCS Lung Donor Flush Set receive FDA 510(k) clearance?

OCS Lung Donor Flush Set received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K222535.

Who is the listed applicant for OCS Lung Donor Flush Set?

The FDA 510(k) record lists TransMedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OCS Lung Donor Flush Set?

The FDA product code for OCS Lung Donor Flush Set is MSB.

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Fonte oficial

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