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FDA 510(k)

troCarWash™ System

Número K: K222695 · 2023-02-17

RequerenteBiotex, Inc.
Data da decisão2023-02-17
Código do produtoOCX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

troCarWash™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17 under 510(k) number K222695. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the troCarWash™ System?

troCarWash™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17. The listed applicant is Biotex, Inc.. The 510(k) number is K222695.

When did troCarWash™ System receive FDA 510(k) clearance?

troCarWash™ System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17, under 510(k) number K222695.

Who is the listed applicant for troCarWash™ System?

The FDA 510(k) record lists Biotex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for troCarWash™ System?

The FDA product code for troCarWash™ System is OCX.

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Fonte oficial

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