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FDA 510(k)

Sistema de Aspiração 072

Número K: K222786 · 2023-08-25

RequerenteQ'Apel Medical, Inc.
Data da decisão2023-08-25
Código do produtoNRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

072 Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q'Apel Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K222786. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 072 Aspiration System?

072 Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Q'Apel Medical, Inc.. The 510(k) number is K222786.

When did 072 Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

072 Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K222786.

Who is the listed applicant for 072 Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Q'Apel Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 072 Aspiration System?

The FDA product code for 072 Aspiration System is NRY.

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Fonte oficial

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