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FDA 510(k)

SelectFlex Neurovascular Access System Family

Número K: K230322 · 2023-06-22

RequerenteQ'Apel Medical, Inc.
Data da decisão2023-06-22
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SelectFlex Neurovascular Access System Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q'Apel Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22 under 510(k) number K230322. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SelectFlex Neurovascular Access System Family?

SelectFlex Neurovascular Access System Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22. The listed applicant is Q'Apel Medical, Inc.. The 510(k) number is K230322.

When did SelectFlex Neurovascular Access System Family receive FDA 510(k) clearance?

SelectFlex Neurovascular Access System Family received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22, under 510(k) number K230322.

Who is the listed applicant for SelectFlex Neurovascular Access System Family?

The FDA 510(k) record lists Q'Apel Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SelectFlex Neurovascular Access System Family?

The FDA product code for SelectFlex Neurovascular Access System Family is QJP.

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Fonte oficial

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