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FDA 510(k)

Lynx Aspiration Catheter System

Número K: K254276 · 2026-05-07

RequerenteQ’Apel Medical, Inc.
Data da decisão2026-05-07
Código do produtoNRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lynx Aspiration Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q’Apel Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07 under 510(k) number K254276. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lynx Aspiration Catheter System?

Lynx Aspiration Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07. The listed applicant is Q’Apel Medical, Inc.. The 510(k) number is K254276.

When did Lynx Aspiration Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Lynx Aspiration Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07, under 510(k) number K254276.

Who is the listed applicant for Lynx Aspiration Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Q’Apel Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lynx Aspiration Catheter System?

The FDA product code for Lynx Aspiration Catheter System is NRY.

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Fonte oficial

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