Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SafeBreak Vascular

Número K: K222791 · 2022-10-16

RequerenteLineus Medical, LLC
Data da decisão2022-10-16
Código do produtoQOI
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SafeBreak Vascular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lineus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16 under 510(k) number K222791. The device is classified under product code QOI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SafeBreak Vascular?

SafeBreak Vascular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16. The listed applicant is Lineus Medical, LLC. The 510(k) number is K222791.

When did SafeBreak Vascular receive FDA 510(k) clearance?

SafeBreak Vascular received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16, under 510(k) number K222791.

Who is the listed applicant for SafeBreak Vascular?

The FDA 510(k) record lists Lineus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeBreak Vascular?

The FDA product code for SafeBreak Vascular is QOI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: QOI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241415Orchid Safety Release Valve™Linear Health Sciences, LLCK232094Orchid Safety Release ValveTMLinear Health Sciences, LLCK231957SafeBreak® VascularLineus MedicalK223486SafeBreak® VascularLineus MedicalK230266Orchid Safety Release ValveLinear Health Sciences, LLCK212064Orchid Safety Release Valve(TM)Linear Health Sciences, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑