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FDA 510(k)

Orchid Safety Release ValveTM

Número K: K232094 · 2023-10-03

RequerenteLinear Health Sciences, LLC
Data da decisão2023-10-03
Código do produtoQOI
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Orchid Safety Release ValveTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Linear Health Sciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03 under 510(k) number K232094. The device is classified under product code QOI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Orchid Safety Release ValveTM?

Orchid Safety Release ValveTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03. The listed applicant is Linear Health Sciences, LLC. The 510(k) number is K232094.

When did Orchid Safety Release ValveTM receive FDA 510(k) clearance?

Orchid Safety Release ValveTM received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03, under 510(k) number K232094.

Who is the listed applicant for Orchid Safety Release ValveTM?

The FDA 510(k) record lists Linear Health Sciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orchid Safety Release ValveTM?

The FDA product code for Orchid Safety Release ValveTM is QOI.

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Fonte oficial

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