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FDA 510(k)

SafeBreak® Vascular

Número K: K223486 · 2023-05-19

RequerenteLineus Medical
Data da decisão2023-05-19
Código do produtoQOI
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SafeBreak® Vascular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lineus Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19 under 510(k) number K223486. The device is classified under product code QOI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SafeBreak® Vascular?

SafeBreak® Vascular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19. The listed applicant is Lineus Medical. The 510(k) number is K223486.

When did SafeBreak® Vascular receive FDA 510(k) clearance?

SafeBreak® Vascular received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19, under 510(k) number K223486.

Who is the listed applicant for SafeBreak® Vascular?

The FDA 510(k) record lists Lineus Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeBreak® Vascular?

The FDA product code for SafeBreak® Vascular is QOI.

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Fonte oficial

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