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FDA 510(k)

mJOULE RF System and Accessories

Número K: K222958 · 2024-04-23

RequerenteSciton, Inc
Data da decisão2024-04-23
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

mJOULE RF System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sciton, Inc. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23 under 510(k) number K222958. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the mJOULE RF System and Accessories?

mJOULE RF System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23. The listed applicant is Sciton, Inc. The 510(k) number is K222958.

When did mJOULE RF System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

mJOULE RF System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23, under 510(k) number K222958.

Who is the listed applicant for mJOULE RF System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Sciton, Inc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mJOULE RF System and Accessories?

The FDA product code for mJOULE RF System and Accessories is GEI.

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