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FDA 510(k)

LVivo IQS

Número K: K222970 · 2023-02-01

RequerenteDia Imaging Analysis, Ltd.
Data da decisão2023-02-01
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LVivo IQS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dia Imaging Analysis, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01 under 510(k) number K222970. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LVivo IQS?

LVivo IQS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01. The listed applicant is Dia Imaging Analysis, Ltd.. The 510(k) number is K222970.

When did LVivo IQS receive FDA 510(k) clearance?

LVivo IQS received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01, under 510(k) number K222970.

Who is the listed applicant for LVivo IQS?

The FDA 510(k) record lists Dia Imaging Analysis, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LVivo IQS?

The FDA product code for LVivo IQS is QIH.

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Fonte oficial

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