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FDA 510(k)

LVivo Software Application

Número K: K243235 · 2025-03-03

RequerenteDia Imaging Analysis, Ltd.
Data da decisão2025-03-03
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LVivo Software Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dia Imaging Analysis, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03 under 510(k) number K243235. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LVivo Software Application?

LVivo Software Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03. The listed applicant is Dia Imaging Analysis, Ltd.. The 510(k) number is K243235.

When did LVivo Software Application receive FDA 510(k) clearance?

LVivo Software Application received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03, under 510(k) number K243235.

Who is the listed applicant for LVivo Software Application?

The FDA 510(k) record lists Dia Imaging Analysis, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LVivo Software Application?

The FDA product code for LVivo Software Application is QIH.

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Fonte oficial

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