Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort Stent

Número K: K223067 · 2023-06-14

RequerenteTaewoong Medical Co., Ltd.
Data da decisão2023-06-14
Código do produtoMUM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14 under 510(k) number K223067. The device is classified under product code MUM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort Stent?

Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K223067.

When did Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort Stent receive FDA 510(k) clearance?

Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort Stent received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14, under 510(k) number K223067.

Who is the listed applicant for Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort Stent?

The FDA 510(k) record lists Taewoong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort Stent?

The FDA product code for Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort Stent is MUM.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Taewoong Medical Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260962SphincterotomeK252648Niti-S SPAXUS StentK251123Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M StentK243619Niti-S Esophageal Stent; Esophageal TTS StentK250663Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort StentK223626Niti-S Biliary Speed D Stent

Ver todos os 11 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: MUM)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250663Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort StentTaewoong Medical Co., Ltd.K163468Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - UncoveredCook Ireland, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑