Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent

Número K: K251123 · 2025-12-29

RequerenteTaewoong Medical Co., Ltd.
Data da decisão2025-12-29
Código do produtoFGE
Comité consultivoGU
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29 under 510(k) number K251123. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent?

Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K251123.

When did Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent receive FDA 510(k) clearance?

Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29, under 510(k) number K251123.

Who is the listed applicant for Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent?

The FDA 510(k) record lists Taewoong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent?

The FDA product code for Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent is FGE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Taewoong Medical Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260962SphincterotomeK252648Niti-S SPAXUS StentK243619Niti-S Esophageal Stent; Esophageal TTS StentK250663Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort StentK223067Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort StentK223626Niti-S Biliary Speed D Stent

Ver todos os 11 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: FGE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254179Drainage CatheterCanyon Medical, Inc.K262913Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent SystemMedtronic, Inc.K260835ARCHIMEDES Biodegradable Stent (Medium)Q3 Medical USA, LLC (C/O Q3 Medical Devices Ltd.)K253393Single-use Balloon Dilatation Catheter (AG-5251-083018 AG-5251-085518 AG-5251-088018 AG-5251-083019 AG-5251-085519 AG-5251-088019 AG-5251-083021 AG-5251-085521 AG-5251-088021 AG-5251-083024 AG-5251-085524 AG-5251-088024 AG-5251-103018 AG-5251-105518 AG-5251-108018 AG-5251-103019 AG-5251-105519 AG-5251-108019 AG-5251-103021 AG-5251-105521 AG-5251-108021 AG-5251-103024 AG-5251-105524 AG-5251-108024 AG-5251-123018 AG-5251-125518 AG-5251-128018 AG-5251-123019 AG-5251-125519 AG-5251-128019Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253832Dilation Balloon CatheterMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K251658Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent SetsMedi-Globe GmbH

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑