Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Niti-S Biliary Speed D Stent

Número K: K223626 · 2023-05-26

Data da decisão2023-05-26
Código do produtoFGE
Comité consultivoGU
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

Niti-S Biliary Speed D Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26 under 510(k) number K223626. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the Niti-S Biliary Speed D Stent?

Niti-S Biliary Speed D Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K223626.

When did Niti-S Biliary Speed D Stent receive FDA 510(k) clearance?

Niti-S Biliary Speed D Stent received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26, under 510(k) number K223626.

Who is the listed applicant for Niti-S Biliary Speed D Stent?

The FDA 510(k) record lists Taewoong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Niti-S Biliary Speed D Stent?

The FDA product code for Niti-S Biliary Speed D Stent is FGE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Outros registros que listam Taewoong Medical Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Ver todos os 11 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: FGE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑