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FDA 510(k)

Dark Star Deformity Pedicle Screw System

Número K: K223096 · 2023-05-26

RequerenteRepublic Spine, LLC
Data da decisão2023-05-26
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dark Star Deformity Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Republic Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26 under 510(k) number K223096. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dark Star Deformity Pedicle Screw System?

Dark Star Deformity Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26. The listed applicant is Republic Spine, LLC. The 510(k) number is K223096.

When did Dark Star Deformity Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Dark Star Deformity Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26, under 510(k) number K223096.

Who is the listed applicant for Dark Star Deformity Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Republic Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dark Star Deformity Pedicle Screw System?

The FDA product code for Dark Star Deformity Pedicle Screw System is NKB.

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Fonte oficial

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