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FDA 510(k)

MOLLI 2

Número K: K223107 · 2023-01-18

RequerenteMolli Surgical, Inc.
Data da decisão2023-01-18
Código do produtoNEU
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MOLLI 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molli Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18 under 510(k) number K223107. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MOLLI 2?

MOLLI 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18. The listed applicant is Molli Surgical, Inc.. The 510(k) number is K223107.

When did MOLLI 2 receive FDA 510(k) clearance?

MOLLI 2 received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18, under 510(k) number K223107.

Who is the listed applicant for MOLLI 2?

The FDA 510(k) record lists Molli Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOLLI 2?

The FDA product code for MOLLI 2 is NEU.

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Fonte oficial

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