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FDA 510(k)

MOLLI 2 System

Número K: K240042 · 2024-09-25

RequerenteMolli Surgical, Inc.
Data da decisão2024-09-25
Código do produtoNEU
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MOLLI 2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molli Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-25 under 510(k) number K240042. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MOLLI 2 System?

MOLLI 2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-25. The listed applicant is Molli Surgical, Inc.. The 510(k) number is K240042.

When did MOLLI 2 System receive FDA 510(k) clearance?

MOLLI 2 System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-25, under 510(k) number K240042.

Who is the listed applicant for MOLLI 2 System?

The FDA 510(k) record lists Molli Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOLLI 2 System?

The FDA product code for MOLLI 2 System is NEU.

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Fonte oficial

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