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FDA 510(k)

OIC Variable Angle Small Fragment Locking Plate System

Número K: K223118 · 2023-01-21

RequerenteOrthopaedic Implant Company
Data da decisão2023-01-21
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OIC Variable Angle Small Fragment Locking Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-21 under 510(k) number K223118. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OIC Variable Angle Small Fragment Locking Plate System?

OIC Variable Angle Small Fragment Locking Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-21. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. The 510(k) number is K223118.

When did OIC Variable Angle Small Fragment Locking Plate System receive FDA 510(k) clearance?

OIC Variable Angle Small Fragment Locking Plate System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-21, under 510(k) number K223118.

Who is the listed applicant for OIC Variable Angle Small Fragment Locking Plate System?

The FDA 510(k) record lists Orthopaedic Implant Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OIC Variable Angle Small Fragment Locking Plate System?

The FDA product code for OIC Variable Angle Small Fragment Locking Plate System is HRS.

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Fonte oficial

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