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FDA 510(k)

Symphony Thrombectomy System

Número K: K223216 · 2023-02-23

RequerenteTruvic Medical, Inc.
Data da decisão2023-02-23
Código do produtoQEW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Symphony Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvic Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K223216. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Symphony Thrombectomy System?

Symphony Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Truvic Medical, Inc.. The 510(k) number is K223216.

When did Symphony Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Symphony Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K223216.

Who is the listed applicant for Symphony Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Truvic Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symphony Thrombectomy System?

The FDA product code for Symphony Thrombectomy System is QEW.

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