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FDA 510(k)

Plasma IQ

Número K: K223222 · 2023-01-17

RequerenteNeauvia North America, Inc.
Data da decisão2023-01-17
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Plasma IQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neauvia North America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17 under 510(k) number K223222. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Plasma IQ?

Plasma IQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17. The listed applicant is Neauvia North America, Inc.. The 510(k) number is K223222.

When did Plasma IQ receive FDA 510(k) clearance?

Plasma IQ received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17, under 510(k) number K223222.

Who is the listed applicant for Plasma IQ?

The FDA 510(k) record lists Neauvia North America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plasma IQ?

The FDA product code for Plasma IQ is GEI.

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