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FDA 510(k)

Monaco RTP System

Número K: K223233 · 2023-02-23

RequerenteElekta Solutions AB
Data da decisão2023-02-23
Código do produtoMUJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Monaco RTP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K223233. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Monaco RTP System?

Monaco RTP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Elekta Solutions AB. The 510(k) number is K223233.

When did Monaco RTP System receive FDA 510(k) clearance?

Monaco RTP System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K223233.

Who is the listed applicant for Monaco RTP System?

The FDA 510(k) record lists Elekta Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monaco RTP System?

The FDA product code for Monaco RTP System is MUJ.

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Fonte oficial

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