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FDA 510(k)

ProKnow DS

Número K: K251363 · 2025-10-08

RequerenteElekta Solutions AB
Data da decisão2025-10-08
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ProKnow DS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08 under 510(k) number K251363. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ProKnow DS?

ProKnow DS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08. The listed applicant is Elekta Solutions AB. The 510(k) number is K251363.

When did ProKnow DS receive FDA 510(k) clearance?

ProKnow DS received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08, under 510(k) number K251363.

Who is the listed applicant for ProKnow DS?

The FDA 510(k) record lists Elekta Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProKnow DS?

The FDA product code for ProKnow DS is LLZ.

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Fonte oficial

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