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FDA 510(k)

CommandEP Data Manager PC (DPC02), CommandEP HMD (HMD02)

Número K: K223290 · 2023-07-14

RequerenteSentiar, Inc.
Data da decisão2023-07-14
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CommandEP Data Manager PC (DPC02), CommandEP HMD (HMD02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sentiar, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K223290. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CommandEP Data Manager PC (DPC02), CommandEP HMD (HMD02)?

CommandEP Data Manager PC (DPC02), CommandEP HMD (HMD02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is Sentiar, Inc.. The 510(k) number is K223290.

When did CommandEP Data Manager PC (DPC02), CommandEP HMD (HMD02) receive FDA 510(k) clearance?

CommandEP Data Manager PC (DPC02), CommandEP HMD (HMD02) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K223290.

Who is the listed applicant for CommandEP Data Manager PC (DPC02), CommandEP HMD (HMD02)?

The FDA 510(k) record lists Sentiar, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CommandEP Data Manager PC (DPC02), CommandEP HMD (HMD02)?

The FDA product code for CommandEP Data Manager PC (DPC02), CommandEP HMD (HMD02) is LLZ.

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Fonte oficial

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