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FDA 510(k)

Philips CT 3500

Número K: K223311 · 2022-12-22

RequerentePhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
Data da decisão2022-12-22
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Philips CT 3500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22 under 510(k) number K223311. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Philips CT 3500?

Philips CT 3500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K223311.

When did Philips CT 3500 receive FDA 510(k) clearance?

Philips CT 3500 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22, under 510(k) number K223311.

Who is the listed applicant for Philips CT 3500?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips CT 3500?

The FDA product code for Philips CT 3500 is JAK.

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