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FDA 510(k)

CT 5300

Número K: K232491 · 2024-05-03

RequerentePhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
Data da decisão2024-05-03
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CT 5300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K232491. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CT 5300?

CT 5300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K232491.

When did CT 5300 receive FDA 510(k) clearance?

CT 5300 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K232491.

Who is the listed applicant for CT 5300?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT 5300?

The FDA product code for CT 5300 is JAK.

Outros registros que listam Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. como candidato(a)

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